美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是天下上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学聚会。2025 ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。
冰球突破豪华版下载app子公司AskGene Limited于北京时间2025年6月1日（美国外地时间2025年5月31日上午）在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以壁报形式展示了在研生物立异药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）团结CAPOX（奥沙利铂及卡培他滨）在晚期胃/食管胃接壤处腺癌二线治疗的最新临床试验数据：
CLDN18.2中高表达且既往经由系统治疗的晚期G/GEJ腺癌受试者，确认的肿瘤客观缓解率（cORR）为34.2%，中位无希望生涯期（mPFS）抵达5.3个月，总生涯期（OS）为11个月，现有疗效数据有望探索全新的晚期胃癌二线标准治疗计划。
壁报问题：ASKB589团结化疗二线治疗转移性胃及食管胃接壤处腺癌的I/II期临床研究更新疗效数据（ASKB589 Combined Chemotherapy as Second-Line Treatment for Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma：Results from cohort 5 of a phase I/II Clinical Trial）
摘要编号：40444
壁报编号：334
壁报展示时间：美国太平洋标准时间2025年5月31日 09:00 AM-12:00 PM
壁板展示人：龚继芳，北京大学肿瘤医院
主要研究者：沈琳，北京大学肿瘤医院
该I/II期临床研究（NCT04632108）（项目名称：ASKB589注射液在局部晚期或转移性实体瘤患者中清静性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究）包括剂量递增及剂量扩展两部分，入组CLDN18.2阳性胃/食管胃接壤处（G/GEJ）腺癌患者。研究旨在评估ASKB589团结化疗二线治疗局部晚期、复发性或转移性G/GEJ腺癌患者中的清静性、起源疗效。
本次大会披露6mg/kg ASKB589团结化疗行列的清静性和早期疗效数据。
研究共入组49例既往经由系统治疗的晚期G/GEJ腺癌受试者，其中47例受试者接受了6mg/kg ASKB589团结化疗治疗，包括44例接受ASKB589团结紫杉醇治疗，2例接受ASKB589团结伊立替康治疗。97%（45/47）接受6mg/kg ASKB589团结化疗治疗的受试者经回首性CLDN18.2卵白检测为阳性。57.4%（27/47）既往接受过免疫治疗。
1、基于疗效可评价数据集（EFR）剖析，CLDN18.2中高表达（界说为≥40%的肿瘤细胞膜染色2+及以上强度）的晚期G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率（cORR）为34.2%（13/38）。CLDN18.2高表达人群的cORR和DCR，划分为37%和77%，中位肿瘤缓解时间（mDoR）抵达5.3个月。
2、既往接受过免疫治疗的患者也能从ASKB589团结化疗二线治疗中继续获益，cORR为37.5%（9/24）。
阻止2025年3月31日，受试者中位随访时间凌驾12个月，ASKB589团结化疗二线治疗CDLN18.2 中高表达人群和高表达人群的中位无希望生涯期（mPFS）均抵达5.3个月，总生涯期（OS）为11个月。
接受6mg/kg ASKB589团结化疗的受试者在治疗中泛起了优异的耐受性，主要体现为已知与CLDN18.2 靶点相关和/或化疗相关的常见毒性，包括恶心、低卵白血症、吐逆、血液学毒性等。
本项研究中，ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）团结化疗（主要为紫杉醇）作为二线治疗计划，体现出优异的抗肿瘤活性，且显示出一连的生涯获益，耐受性优异。该计划为探索全新的晚期胃癌二线标准治疗提供了更多的循证医学支持。